Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Görevleri Nelerdir? Maddeler Halinde

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Görevleri Nelerdir? Maddeler Halinde

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Tanımı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığına bağlı bir kamu kuruluşudur. TİTCK, ilaç ve tıbbi cihazların ruhsatlandırılması, izlenmesi, denetlenmesi, piyasa gözetimi, kayıt altına alınması, ithalat ve ihracat işlemleri ile ilgili düzenlemeleri yapar ve uygular.

TİTCK Görevleri

1. İlaç ve tıbbi cihazların ruhsatlandırılması: TİTCK, ilaç ve tıbbi cihazların piyasaya sürülebilmesi için gerekli olan ruhsatlandırma işlemlerini yapar.

2. İlaç ve tıbbi cihazların izlenmesi: TİTCK, ruhsatlandırılmış ilaç ve tıbbi cihazların kalite, güvenilirlik ve etkililik açısından sürekli olarak izlenmesini sağlar.

3. İlaç ve tıbbi cihazların denetlenmesi: TİTCK, ilaç ve tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve dağıtıcıları ile ilgili denetimler yaparak, ürünlerin gerekliliklere uygun olarak üretilip üretilmediğini kontrol eder.

4. Piyasa gözetimi: TİTCK, piyasaya sürülen ilaç ve tıbbi cihazların uygunluğunu sürekli olarak kontrol eder ve gerekli durumlarda geri çekme veya satış durdurma gibi önlemler alır.

5. İlaç ve tıbbi cihazların kayıt altına alınması: TİTCK, piyasada bulunan tüm ilaç ve tıbbi cihazların kayıt altına alınmasını sağlar.

6. İthalat ve ihracat işlemleri: TİTCK, ilaç ve tıbbi cihazların ithalat ve ihracat işlemlerini düzenler ve denetler.

7. Farmakovijilans: TİTCK, piyasada bulunan ilaçların yan etkilerini takip ederek, olası riskleri en aza indirmek için gerekli önlemleri alır.

8. Sahte ilaçların önlenmesi: TİTCK, piyasada sahte ilaçların satışını önlemek için çalışmalar yapar ve gerekli önlemleri alır.

9. İlaç ve tıbbi cihazların reklam ve tanıtımı: TİTCK, ilaç ve tıbbi cihazların reklam ve tanıtım faaliyetlerini düzenler ve denetler.

10. Eğitim ve bilgilendirme faaliyetleri: TİTCK, sağ

lık profesyonelleri ve halkın ilaç ve tıbbi cihazlar hakkında doğru bilgiye sahip olmalarını sağlamak için eğitim ve bilgilendirme faaliyetleri yürütür.

11. Ulusal ve uluslararası standartların belirlenmesi: TİTCK, ilaç ve tıbbi cihaz sektörüne ilişkin ulusal ve uluslararası standartların belirlenmesine katkıda bulunur ve bu standartların uygulanmasını sağlar.

12. İlaç ve tıbbi cihazlarla ilgili diğer konularda çalışmalar yapmak: TİTCK, ilaç ve tıbbi cihazlarla ilgili diğer konularda da çalışmalar yaparak, sektörün gelişimine katkı sağlar.

TİTCK, yukarıda sayılan görevlerini yerine getirerek, Türkiye’deki ilaç ve tıbbi cihaz sektörünün düzenlenmesine ve gelişimine katkıda bulunmaktadır.